| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A 抗原片; B PBS(20×);C+ 阳性质控; C- 阴性质控;D 标记抗体;E 装片介质;F 吸纸。产品有效期：2-8℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。 |
| 型号规格 | COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D 标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控2× |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403687号 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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