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产品名称(中文) 带主动脉瓣血管
结构及组成/主要组成成分 该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成,涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉瓣膜性心脏病。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3464514号
注册人名称(英文) CarboMedics Inc.
注册人住所 1300 East Anderson Lane Austin,TX 78752-1793,USA
生产地址 1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA;VIA CRESCENTINO 1-13040 SALUGGIA (VC)
代理人名称 杭州博杰医学科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-12-14
有效期至 2016-12-13
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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