产品名称(中文) | 血糖检测用质控品(商品名:罗康全整合型质控液) |
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结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖,磷酸盐缓冲液,缓冲液中的防腐剂。产品有效期:2-30℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
型号规格 | 每包装含:质控液1:1×4 ml;质控液2:1×4 ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403849号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-11-02 |
有效期至 | 2016-11-01 |
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