| 产品名称(中文) | 环形标测导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASSO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性无菌产品，环氧乙烷灭菌。手柄材料为乙缩醛共聚物，导管材料Pebax树脂，电极材料为铂/铱合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 导管是为了获取心脏的心房描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。 |
| 型号规格 | D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773884号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd.,Diamond Bar，CA 91765，USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA；Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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