| 产品名称(中文) | 血糖试纸(电化学法)(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HEA-STRIP2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PQQ葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units 其它成分(缓冲物，介质等)≥0.01 mg。产品有效期：室温储存(低于30℃)，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸与HEA-215血糖仪配套使用，用于测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于静脉全血(仅供医疗专业人员在30分钟之内使用)。血糖试纸用于体外测试(体外诊断用)，主要供自我测试和医疗专业人员监测血液中的血糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403685号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 代理人名称 | 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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