| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good`s缓冲系，4-氨基安替比林，过氧化物酶，抗坏血酸氧化酶，抗人β-脂蛋白抗体；试剂2：Good`s缓冲系，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，F-DAOS；标准品：人血清基质，含高密度脂蛋白胆固醇；质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于光度测量系统上，对人血清中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D413010：5×100 ml 4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装；D413015：5× 50 ml 4×50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；DH91711：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。 试剂盒中包括1×3 ml HDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids" 脂质质控。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403649号 |
| 注册人名称(英文) | DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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