| 产品名称(中文) | 血糖试纸(电化学法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HEA-STRIP2) |
| 型号规格 | 25片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403685号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Donegal Town,Donegal, Ireland. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产地址由“1360 South Loop Road, Alameda,CA 94502 USA”变更为“Donegal Town, Donegal,Ireland.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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