| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I 测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位 1(片剂) :人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056 mg/ml, D-脯氨酸 68.8 mg/ml;试剂船位 2(片剂):apo D-氨基酸氧化酶 (猪肾脏)0.23mg/ml, 辣根过氧化物酶(辣根)0.19 mg/ml, 3,5-二氯-2-羟苯磺酸 3.9 mg/ml,4-氨基安替比林 1.18 mg/ml;试剂船位5(片剂) :抗体-CrO2 (鼠)1.6 mg/ml; 试剂船位6(液体):抗体-碱性磷酸酶(鼠);试剂船位 7(液体): 缓冲液和稳定剂;试剂船位 8(液体):铬片剂稀释液和稳定剂。产品有效期：在 2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测量人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。 |
| 型号规格 | RF421C: 120测试(4×30/试剂盒);RF521: 72测试(4×18/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403808号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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