| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I定标液 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品，含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品有效期：在-20至-10°C的环境中保存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Dimension(r) EXLTM全自动生化分析系统LOCI(r)模块的肌钙蛋白I(TNI)方法的定标。 |
| 型号规格 | 10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶2.0 mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403668号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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