| 产品名称(中文) | 血糖试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸：葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺；MEMo记忆芯片；说明书。产品有效期：温度20-30℃、湿度20-80%保存，有效期为90周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测新鲜的毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片试纸/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404661号 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 代理人名称 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市建国门外大街永安东里8号华彬国际大厦608-609 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
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