| 产品名称(中文) | 脂蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）(商品名：a）测定试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液、胶乳悬浮液。产品有效期：避光，2-10℃保存,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定血清中脂蛋白(a)的水平。 |
| 型号规格 | 缓冲液(R-1)：40mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：25mL×1；缓冲液(R-1)：40mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：20mL×1；缓冲液(R-1)：60mL×1；胶乳悬浮液(R-2)：20mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403360号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ko,Tokyo,103-0025 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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