| 产品名称(中文) | 外周球扩式钴铬支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Scuba) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送装置组成。支架材料为MP35N钴铬合金；输送装置由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、头端管、标记管、近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463359号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy； Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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