| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括基台螺钉和临时基台。其中基台螺钉由钛合金(TC4 ELI)组成,临时基台由聚醚醚酮(PEEK)和配套用螺钉(TC4 ELI)组成。该产品没有表面处理,且均为非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体系统一起使用,为牙修复体提供支持。使用时限不超过6个月。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3631733号 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstrasse 5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstrasse 5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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