| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpheRx) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由椎弓根钉、连接杆、固定钩、连接器、固定螺丝、垫片和固定钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定；同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463573号(更) |
| 注册人名称(英文) | NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3463573号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463573号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
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