| 产品名称(中文) | 微量白蛋白定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。产品有效期：在2 - 8°C环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于 Dimension 临床生化系统上定标微量白蛋白 (MALB) 法。 |
| 型号规格 | DC114:10瓶: 2瓶(水平1,每瓶1.0mL),2瓶(水平2,每瓶1.0 mL),2瓶(水平3,每瓶1.0 mL),2瓶(水平4,每瓶1.0 mL),2瓶(水平5,每瓶1.0 mL)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404293号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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