| 产品名称(中文) | 经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3774076号 |
| 注册人名称(英文) | Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd |
| 注册人住所 | 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
| 生产地址 | 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
| 代理人名称 | 山东吉威医疗制品有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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