| 产品名称(中文) | 移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器(型号:MHF 2030)、X射线管(型号: X22,焦点:小焦0.8/大焦1.3,阳极类型:旋转阳极)、限束器、机械支撑装置和操作台组成。性能:标称电功率:30kW,管电压调节范围:40-125kV,电流时间积调节范围:0.2-220mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于X射线摄影检查和诊断。 |
| 型号规格 | TMS 300 R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3303639号 |
| 注册人名称(英文) | TECHNIX SPA |
| 注册人住所 | VIA E. FERMI 45 - C 24050 GRASSOBBIO (BG) |
| 生产地址 | VIA E. FERMI 45 - C 24050 GRASSOBBIO (BG) |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-11 |
| 有效期至 | 2016-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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