| 产品名称(中文) | 验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量机头、监视器、操作杆、操作面板、打印机组成。球镜度测量范围-25.00D～+22.00D；柱镜度测量范围：0～±10.00D；柱镜轴的测量范围1°～180°；角膜曲率半径测量范围：5.0mm～10.2mm(角膜曲率33.00D～67.5D)；角膜散光范围：0～-15.00D；角膜散光轴向范围：1°～180°；瞳距测量范围：10mm～85mm；角膜直径测量范围:2.0mm～12.0mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对验光者屈光度测量和角膜曲率测量。 |
| 型号规格 | PRK-5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221435号 |
| 注册人名称(英文) | POTEC Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 大田东区三成洞292-4号 292-4， Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, Korea 302-812 |
| 生产地址 | 大田东区三成洞292-4号 292-4， Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, Korea 302-812 |
| 代理人名称 | 北京南北能经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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