| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：MOPS缓冲系，TOPS，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，过氧化氢酶，抗坏血酸，EDTA； 试剂2：MOPS缓冲系，肌酐酶，过氧化物酶，叠氮钠； 标准液：肌酐。产品有效期：储存条件：避光保存，使用后立即密封，不可冷冻试剂。有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的肌酐进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D419015：4× 50 ml 4×37.5ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；D419025：4× 10 ml 4×7.5 ml 试剂1，1× 10 ml 试剂2，手动包装；DH91717：6× 62.5 ml 试剂1，2× 62.5 ml 试剂2，系统包装。试剂盒中包括1× 3ml肌酐标准液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403664号 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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