| 产品名称(中文) | 全自动酶标免疫分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动酶标免疫分析系统由主机和DS-Matrix软件组成。主机组成部件为：机盖、微孔板孵育器、条形码扫描器、吸液单元、洗涤头组件、洗涤缓冲器容器、洗涤头清洁液容器(容器C)、废物桶、吸光率单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动酶标免疫分析系统是电脑控制的微孔板处理系统，它使微孔板ELISA检测的步骤(样本分配、试剂添加、孵育、微孔板洗涤、信号检测)完全实现自动化。 |
| 型号规格 | DS2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403632号 |
| 注册人名称(英文) | DYNEX Technologies, Inc |
| 注册人住所 | 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA |
| 生产地址 | 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-18 |
| 有效期至 | 2015-11-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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