| 产品名称(中文) | 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非结合雌三醇包被珠(L2UE312)：包被珠带有条形码，包被有兔抗雌三醇多克隆抗体；非结合雌三醇试剂楔(L2UE3A2)：带条形码。11.5毫升的碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液内的雌三醇结合；非结合雌三醇校准品(LUE3L，LUE3H)：两个小瓶(高，低)，每瓶4毫升，其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中，含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供IMMULITE 2000分析仪用于体外诊断，用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。 |
| 型号规格 | 200人份/盒(L2KUE32), 600人份/盒(L2KUE36)，3000人份/盒(L2KUE33M) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403654号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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