| 产品名称(中文) | 冠脉超声成像导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atlantis SR Pro) |
| 适用范围/预期用途 | 冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3663865号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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