产品名称(中文) | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒( |
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产品名称(英文) | IFCC酶比色法) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液:100 mmol/L,pH 7.8;L-天冬氨酸:300mmol/L;NADH (酵母):0.23 mmol/L; MDH (猪心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L); LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L); 防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2) α-酮戊二酸:75 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。 |
型号规格 | 试剂瓶1:4 x 66 mL,试剂瓶1a:→4x66mL ,试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a:→6x250mL,试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a:→4x653mL,试剂瓶2:4x283mL。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403825号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-11-30 |
有效期至 | 2015-11-29 |
进口器械智能分析
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