| 产品名称(中文) | 临床检验系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Integrated Workstations集成工作站) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由UniCel DxC生化分析仪、UniCelDxI免疫分析仪、UniCelCTA单元三部分组成。生化分析仪包括：主机、监视器、显示器、键盘、打印机、主控计算机和PRO增强版(选配)组成；免疫分析仪包括：分析仪、监视器、键盘控制台；CTA单元包括：条码阅读器、加载推槽、滑闸、样品盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对各种常规化学、治疗药物和其他具有临床价值的存在于生物体内的液体,包括血清、血浆、尿液以及脑脊髓液中的项目进行体外检测。 |
| 型号规格 | UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 880i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3404000号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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