| 产品名称(中文) | 成像导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C7 Dragonfly) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 型号规格 | 13751-02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773999号 |
| 注册人名称(英文) | LightLab Imaging, Inc |
| 注册人住所 | One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
| 生产地址 | One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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