| 产品名称(中文) | 新生儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件组成。附件:气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)。通气模式:IMV、ASS./co、S-IMV、CPAP，可进行高频通气。产品具有气道峰值压力、呼气末正压报警、呼吸分钟通气量报警、呼气潮气量报警、吸入氧浓度报警、呼吸气体温度报警等报警功能。详细性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25kg的儿童进行机械通气治疗。 |
| 型号规格 | Sophie |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3543998号(更) |
| 注册人名称(英文) | F.Stephan GmbH Medizintechnik |
| 生产地址 | Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany |
| 代理人名称 | 嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2011第3543998号”变更为“国食药监械(进)字2011第3543998号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
