| 产品名称(中文) | 淀粉酶诊断试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。P-AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、单克隆抗体、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。 |
| 适用范围/预期用途 | 总淀粉酶(AMYL)诊断试剂盒应用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的总淀粉酶。*胰淀粉酶(P-AMYL)诊断试剂盒应用用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的胰淀粉酶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400357号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-12 |
| 有效期至 | 2008-03-11 |
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