| 产品名称(中文) | 心肌多项标志物检测用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌标志物质控品组合包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I；水平2和3的质控项目包括：肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。产品有效期：2-8℃保存，有效期4年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于多项心肌标志物检测的质量控制。 |
| 型号规格 | CQ3259:3X2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403640号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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