| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FIRE STAR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品用于扩张冠状动脉或旁路移植物中狭窄的动脉粥样硬化病灶。导管在靠近末端尖端处有一个球囊,带有1个或2个不透X射线的标记带。在导管的近端轴上也有两个标记,大致指示的是球囊导管尖头在导引导管中的出口位置(臂动脉-90cm,股动脉-100cm)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773740号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland. |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-28 |
| 有效期至 | 2015-11-27 |
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