| 产品名称(中文) | 类风湿因子和抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RF·ASO 添加的人类血清。产品有效期：2-10℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清中类风湿因子(RF)和抗链球菌溶血素O(ASO)的滴度检测进行质量控制。 |
| 型号规格 | RF·ASO Control L:3mL×1;RF·ASO Control H:3mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403417号 |
| 注册人名称(英文) | Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan |
| 生产地址 | 3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-19 |
| 有效期至 | 2016-09-18 |
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