| 产品名称(中文) | 卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 结合试剂/缓冲液 卡马西平生物素化半抗原；2-(N-吗啉代)乙基磺酸(MES)缓冲液，pH 6.4；防腐剂；表面活性剂。 试剂2 胶乳-抗体试剂/缓冲液 抗卡马西平抗体(小鼠单克隆)；链霉亲合素包覆的胶乳微粒：0.08%；N-(2-羟乙基)哌嗪-N''-(2-乙基磺酸)(HEPES)缓冲液，pH 7.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃,15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体血清、血浆中的卡马西平水平。 |
| 型号规格 | 试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 37 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403935号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Indianapolis, ～ana, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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