| 产品名称(中文) | 血氨质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硫酸铵。产品有效期：2-8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以下测试片的氨测试精度管理:血氨测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-WⅡ血氨测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE NH3-PⅡ |
| 型号规格 | 3mL×2瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403226号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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