| 产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒(脲酶/ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLDH法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲系，2-酮戊二酸，ADP，脲酶，谷氨酸脱氢酶；试剂2：NADH。 标准液：尿素。产品有效期：储存条件：2-25℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的尿素进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D432020：5×100ml 4×100ml 试剂1，1×100ml 试剂2，手动包装；D432025：5×50ml 4×50ml 试剂1，1×50ml 试剂2，手动包装；DH91729：8×62.5ml 试剂1，2×62.5ml 试剂2，系统包装；试剂盒中包括1×3ml尿素标准液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403516号 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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