| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DGKC/IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1和试剂2：咪唑缓冲系，肌酸磷酸，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，乙酸镁，EDTA-Na2，ADP，NADP，AMP，二腺苷五磷酸，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶。产品有效期：避光保存，用后立即密封，不可冷冻试剂。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的肌酸激酶(CK-NAC)进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D94581：5× 50 ml 4× 25 ml 试剂1，1× 25 ml 试剂2，手动包装；DH91715：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2， 系统包装。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403524号 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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