| 产品名称(中文) | 弹簧圈系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MicroPlex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为机械式解脱，由弹簧圈和输送推进器组成。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘，以及周边动脉和静脉的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772294号(更) |
| 注册人名称(英文) | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 72 Argonaut USA--Aliso Viejo, CA 92656 |
| 生产地址 | 75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA |
| 代理人名称 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由"北京爱微科达科技有限公司"变更为"上海胜迈医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772294号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772294号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
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