| 产品名称(中文) | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)为非有源外科植入物,采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮(PEEK)材料制造。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463856号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463856号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463856号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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