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当前位置: 首页 > 进口器械 > 带主动脉瓣血管(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 带主动脉瓣血管(商品名:
产品名称(英文) ATS)
结构及组成/主要组成成分 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成,带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成,附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成,瓣口由100%热解碳制成,瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成,其中石墨底物内浸有钨,缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,浸透有胶原。射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。
型号规格 502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3463364号(更)
注册人名称(英文) Medtronic ATS Medical,Inc
注册人住所 3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA
生产地址 3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA
代理人名称 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“美国 ATS Medical,Inc”变更为“Medtronic ATS Medical,Inc”;代理人和售后服务机构由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3463364号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463364号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-10-25
有效期至 2015-10-25
数据更新时间:2024-11-07
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