| 产品名称(中文) | 中置器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | INVIS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种，部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463487号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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