| 产品名称(中文) | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quick-set) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯，内部材料为聚乙烯)和针头组件组成。针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针座、穿刺针(材料为304部锈钢)、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | MMT-390,MMT-391,MMT-392,MMT-393,MMT-396,MMT-397,MMT-398,MMT-399 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3663242号 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical a/s |
| 注册人住所 | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生产地址 | 1)Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark；2)Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico 88736 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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