| 产品名称(中文) | 足踝钉板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ORTHOLOC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板材料为符合ISO5832-2的纯钛材料，骨钉材料为符合ISO5832-3的Ti6AL4V钛合金。一次性使用，非无菌产品。产品表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463710号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
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