| 产品名称(中文) | 颅内支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuroform3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、3F递送导管、2F稳定导管、可剥离式鞘管和旋转止血阀组成。支架由镍钛合金制成，两端各有四个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463369号(更) |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463369号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463369号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
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