| 产品名称(中文) | 面罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PerforMax EE 单个患者用全面罩 PerforMax EE Single Patient Use Total Face Mask) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PerforMax EE 单个患者用全面罩组成：面罩、衬垫、EE弯管、头带。 |
| 适用范围/预期用途 | PerforMax EE 单个患者用全面罩用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。适用于单个患者(体重＞30公斤)在家庭或医院/医疗机构环境使用。该面罩内含呼气/通气阀弯管，无需配合使用独立的呼气设备。 |
| 型号规格 | 1052535 PerforMax EE面罩 , 单人用，小号每包10件 1052536 PerforMax EE面罩 , 单人用，大号每包10件 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2542898号 |
| 注册人名称(英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 |
| 代理人名称 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-15 |
| 有效期至 | 2015-09-14 |
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