| 产品名称(中文) | 心肌质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液：PC Card 1：2×2.0ml质控血清；PC Card 2：2×2.0ml质控血清。人血清基质中所含物质：CK-MB(人)、肌红蛋白(人)、NT-proBNP 1-76(合成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys CK-MB、 CK-MB STAT、 Myoglobin、Myoglobin STAT 和proBNP II检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 4 x 2.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402406号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-07-22 |
| 有效期至 | 2015-07-21 |
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