产品名称(英文) | PTA球囊导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由导管末端、球囊、导管、抗折装置和Y接头组成。球囊的材料为含5%Pebax5533的尼龙12;球囊内部有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮外周血管腔内成形术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773568号 |
注册人名称(英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-11-17 |
有效期至 | 2015-11-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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