| 产品名称(中文) | 内镜用超声探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。性能：1．尺寸：1)插入部长度：2150mm±10%；2)插入部最大外径：≤φ1.8mm。2．超声要求：1)探测深度：≥6.7mm；2)分辨率：方向≤2mm，距离≤2mm；3)超声频率：20MHz±20%；4)超声强度：≤94mW/cm2；5)几何位置精度：方向±5%，距离±5%；6)盲区≤3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应范围：本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于对消化道；胆系统(胆总管、胆囊、肝内)；胰管；周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 |
| 型号规格 | UM-S20-17S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3233984号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2(2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO) |
| 生产地址 | 东京都西多摩郡日之出町平井34-3(34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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