| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 型号规格 | R1: 2×12mL，R2:2×12mL，校准品:1×1mL；2x70tests，校准品:1x1ml；140tests，校准品:1x1ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402399号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-22 |
| 有效期至 | 2015-07-21 |
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