| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器套件(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TrapEase) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙CristamidMS1300)、6F BRITETIP导管鞘(LDPE,HDPE,聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE,有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid,尼龙70D Pebax,有尼龙标记带),0.035''''导丝(304V不锈钢,带Teflon涂层)。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 |
| 型号规格 | 466-P306A, 466-P306B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773239号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生( 上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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