| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒(固相免疫层析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Nano-Check肌钙蛋白I检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：生物素化抗cTnI单克隆抗体，胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体，稳定剂。产品有效期：4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 |
| 型号规格 | 20次测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403942号 |
| 注册人名称(英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 注册人住所 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生产地址 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 代理人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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