| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | P24)质控液 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PC A-HIV1：2瓶，每瓶2 mL；HIV阴性人血清(抗原和抗体)；防腐剂。PC A-HIV2：2瓶，每瓶2mL；HIV抗体阳性人血清；防腐剂。PC A-HIV3：2瓶，每瓶2 mL；HIV p24-Ag(大肠杆菌，rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液，pH值4.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HIV combi检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 6 x 2 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3403207号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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