| 产品名称(中文) | 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸缓冲液：12.7 mmol/L，pH 7.2；氯化钠：0.13 mol/L；PEG：40 g/L；防腐剂。 试剂2 抗人触珠蛋白抗体(兔)：＞1.1 g/L；NaCl：0.10 mol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche临床化学分析仪上，用免疫比浊检测法定量测定人类血清和血浆中的触珠蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1:2 x 15 mL, 试剂2:2 x 6 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403971号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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